(原标题:对于控股子公司赢得药品注册文凭的公告)
昆明龙津药业股份有限公司控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司近日收到国度药品监督惩办局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册文凭》(文凭编号:2024S02682)。该药品为化学药品 4类,规格为50mg,药品批准文号为国药准字 H20249294,上市许可抓有东说念主为云南龙津康佑生物医药有限公司,分娩企业为昆明龙津药业股份有限公司。
西地那非是大家首个获批用于诊治勃起功能顽固的 5型磷酸二酯酶遴选性阻挠剂,具有起效赶紧、疗效真正等上风,为勃起功能顽固国内临床利用最闲居的一线用药。枸橼酸西地那非口崩片为辉瑞制药基于以患者为中心建树的西地那非迭代剂型,2019年在中国批准入口。口崩片无需饮水、口腔放弃数秒即可崩解、最快 12分钟起效,可闲适该类患者对于服用便捷、起效快、隐讳性好的口服药品的需求。凭证米内网数据败露,2023年国内医疗市集与零卖市集枸橼酸西地那非片销售总数(终局价)为 52.17亿元东说念主民币。箝制现在,枸橼酸西地那非口崩片在国内共有 17家企业(含龙津康佑)赢得药品分娩注册批件。枸橼酸西地那非口崩片在第九批国度药品带量采购中有 5家企业中选,该药品未被纳入国度医保目次。
枸橼酸西地那非口崩片(戈力多®)是公司首个获批分娩的化学仿制药口服固体制剂,亦然龙津康佑首个获批分娩药品。该药品赢得《药品注册文凭》,将进一步丰富公司居品线,有助于平稳和普及公司的中枢竞争力,对公司翌日的发展将产生积极的影响,瞻望对公司本期谋略事迹不会产生紧要影响。药品的销售情况可能受到国度计谋、市集环境变化等身分影响,具有较大不驯顺性。
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