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普拉克索(Pramipexole Mirapex)主要用于休养帕金森病和不宁腿空洞征
发布日期:2024-11-19 11:35    点击次数:135

普拉克索是一种非麦角类多巴胺受体得意剂,不错单独使用或与左旋多巴合用,用于疾病的通盘阶段直至晚期帕金森病。普拉克索的商品名包括Mirapex、Sifrol等,而况有不同剂型,包括庸碌片温和释片46。

【研发公司】

德国勃林格殷格翰

【适 用 症】

帕金森不宁腿空洞征

【型号规格】

0.25mg*100片/1mg*100

【功能与主治】

(1)休养特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

(2)用于休养原发性中度至重度不宁腿空洞征。

【临床磋商】

盐酸他利克索为第二代强效、遴荐性非麦角碱多巴胺D2受体得意剂,其在体外磋商中以较高浓度特异性的作用于D2受体。本品是一种全都性多巴胺受体得意剂,其对D2受体家眷有较高亲和力,与多巴胺D3受体较D2及D4受体有更高亲和力(尤其在中脑角落区),对α2肾上腺素能受体的亲和力较低,对其他多巴胺能以及肾上腺素能、组胺等受体竟然莫得亲和性。

【药品互相作用】

1. 普拉克索(商品名妙乐柏),是新一代非麦角类多巴胺受体得意剂,是由法玛西亚和勃林格殷格翰开发,1997年7月1日获FDA批准后上市,上市剂型为片剂,用于休养原发性帕金森病,不错单独或与左旋多巴皆集应用,可用于疾病的通盘阶段直至晚期帕金森病,是国表里帕金森病休养指南推选的首选药物。勃林格殷格翰于2006年分辨在欧盟和好意思国获准森福罗用于休养原发性中度至重度不宁腿空洞征(RLS)的稳当症。2010年2月19日勃林格殷格翰开发的普拉克索缓释片得回好意思国FDA批准上市,用于休养原发性帕金森病的体征和症状。

2. 森福罗于2005年12月30日在中国得回入口审批,用于休养原发性帕金森病,后又于2012年得回批准用于休养不宁腿空洞症。

3. 本品在好意思国和欧盟已有较好的临床历练配景和临床应用告戒。本品在国内进行的临床历练继承海外推选剂量,也说明了本品观念稳当症的灵验性,在中外临床历练中炫夸的安全性问题具有不错给与的安全性基础。

4. 现在该药已在民众跳动50个国度使用,每年跳动200万病东说念主期骗于临床,成为休养帕金森病全天下处方量最大的多巴胺受体得意剂。磋商标明森福罗不错权贵改善早期及晚期帕金森病患者的相似症状。 除了可改善帕金森病相似症状外,临床历练为止炫夸森福罗还可改善帕金森病患者伴发的抑郁症状,这一帕金森病患者中常见的非相似症状。

【用法用量】

口服,水送服,可随食或不食,一日三次。

要是休养出现清醒中断,可能需要从头滴定休养。

一、帕金森病的给药。

在通盘临床磋商中,为幸免无法隐忍的不良响应和体位性低血压,剂量都是在亚休养水平起初的。

MIRAPEX片在通盘患者中应直爽滴定。

剂量应加多以达到最大的休养为止,与相似进攻、幻觉、嗜睡和口干等主要反作用相均衡。

1)肾功能平日患者给药当先的休养剂量应从肇始剂量0.375 mg/天直爽加多,分三次给药,不应跳动每5至7天加多一次。

暴虐的递加量谋划表:

2)肾功能损伤患者的用药:普拉克索的打消依靠肾功能。

1. 关于运转休养暴虐应用如下剂量决议:肌酐打消率高于50ml/min的患者无需缩短日剂量。

2. 肌酐打消率介于20-50ml/min之间的患者,本品的运转日剂量应分两次服用,每次0.125mg,逐日两次。

3. 肌酐打消率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg起初。

4. 要是在看护休养阶段肾功能缩短,则以与肌酐打消率下跌相似的百分比缩短本品的日剂量,举例,当肌酐打消率下跌30%,则本品的日剂量也减少30%。

5. 要是肌酐打消率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;要是肌酐打消率低于20ml/min,日剂量应一次服用。

二、不宁腿空洞征的给药。

1. MIRAPEX片的推选肇始剂量为0.125 mg,每天睡前2-3小时服用一次。

2. 关于需要进一步缓解症状的患者,剂量可每4-7天加多一次(0.125-0.25-0.5)。

郑重:对肝功能穷乏的患者可能不需要进行剂量调整,因为所招揽的药物中简易90%是通过肾脏排泄的。

【不良响应】

使用本品展望可能出现以下不良响应:作梦格外,意志恶浊,便秘,妄念念,头昏,相似进攻,疲顿,幻觉,头痛,相似机能亢进,低血压,食欲加多(暴食,食欲过盛),失眠,性欲进攻,恶心,外周水肿,及其;病感性赌博,性欲亢进或其它格外动作;嗜睡,体重加多,一忽儿寝息发作;搔痒、皮疹和其它过敏症状。

最常见(≥5%)的药物不良响应是恶心、相似进攻、低血压、头昏、嗜睡、失眠、便秘、幻觉、头痛和疲顿。

【禁忌】

对普拉克索或居品中任何其它成份过敏者。

【贮存时刻】

密封,30℃以下避光保存。请置于儿童伸手不足处

【适用东说念主群】

成东说念主

【药物互相作用】

一、普拉克索与血浆卵白的趋附进程很低(低于20%),在男性体内竟然不发生生物调整。

因此,普拉克索不行能与影响血浆卵白趋附的其它药物互相作用

二、西咪替丁不错使普拉克索的肾脏打消率缩短简易34%,因此,扼制这种主动的肾脏打消阶梯或通过这种阶梯打消的药物,举例西咪替丁和金刚烷胺,可能与普拉克索发生互相作用并导致任何一种或两种药物的打消率缩短,应幸免同期使用

三、当本品与左旋多巴联用时,暴虐在加多本品的剂量时缩短左旋多巴的剂量,而其它抗帕金森病休养药物的剂量保执不变

四、由于可能的累加效应,患者在服用普拉克索的同期要慎用其它冷静药物或酒精

五、普拉克索应幸免与抗神经病药物同期应用

【灵验期】

24个月

【要素】

本品含有灵验要素为盐酸普拉克索,普拉克索是一种非麦角多巴胺得意剂,盐酸普拉克索一水化合物的化学称呼为(S)-2-氨基-4,5,6,7四氢-6-(丙氨基)苯并噻唑一水,结构如下:

盐酸普拉克索是一种白色至灰白色粉末物资,在296°C至301°C范围内发生溶化,并判辨。盐酸普拉克索溶于水的比例跳动20%,溶于甲醇的比例约为8%,溶于酒精的比例约为0.5%,竟然不溶于二氯甲烷。

【性状】

白色片

【郑重事项】

一、当肾功能损伤的帕金森病患者服用本品时,暴虐参照用法用量减少剂量

二、关于晚期帕金森病,皆集应用左旋多巴,可能会在本品的运转加量阶段发陌生通进攻,要是发生上述副响应,应该减少左旋多巴用量

三、本品与嗜睡和一忽儿寝息发作关联,尤其关于帕金森病患者。

在日常动作中的一忽儿寝息发作,偶然没成心志或预兆,关联词这种情况很少被报导;必须汇报患者这种副响应,暴虐其在应用本品休养的经过中要严慎驾驶车辆或操作机器

四、在使用多巴胺受体得意剂包括本品的帕金森病患者中已经报说念过出现病感性赌博,性欲增高和性欲亢进;因此,应汇报患者和照顾东说念主员可能会出现动作窜改,可辩论减少剂量或逐步中止休养。

五、应依期或在发生视觉格外时进行眼科查验

六、应郑重陪同严要点血管疾病的患者,由于多巴胺能休养与体位性低血压发生关联,暴虐监测血压,尤其在休养初期

注:本文旨在先容医药健康磋商,不作任何用药依据,具体用药指引,请扣问主治大夫。如有需要不错扣问一下香港登越药业,专科提供各类相差口事业。复返搜狐,稽查更多

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