开头:期间周报
握续转型革命药研发并迈向国际化,有用推动了恒瑞医药(600276.SH)功绩的郑重增长。
10月25日,恒瑞医药败露2024年三季报,解说期内公司终了商业收入201.89亿元,同比增长18.67%;归母净利润46.20亿元,同比增长32.98%,展现出妥当的发展势头。
恒瑞医药握续长远践行科技革命和国际化发展政策,大幅度加码革命研发。恒瑞医药2024年三季报自满,公司前三季度研发用度达45.49亿元,同比大增22%。握续高强度研发过问,为公司革命后果转机提供庞杂能源。
跟着握续高强度过问研发,恒瑞医药革命后果也握住暴露,公司自己免疫疾病限制首个革命药夫那奇珠单抗打针液获批上市,这是公司慢病革命的又一里程碑,至此公司在国内获批上市1类革命药增至17款。本年以来,恒瑞医药共有7项革命药上市许可央求获取国度药监局受理,共取得6项打破性疗法认定,其中第三季度分辨为3项和1项,同期在研管线储备饱和,将来值得期待。
营收净利妥当增长
财报自满,2024年前三季度,恒瑞医药终了商业收入201.89亿元,同比增长18.67%。
纵向来看,恒瑞医药2022年第三季度的商业收入同比下落17%,2023年第三季度同比微增2%,可是2024年第三季度同比增长12.7%。
耿直证券觉得,从营收来看,革命药握续放量拉升,带动营收妥当擢升,不竭保管回升态势。
从利润端来看,2024年前三季度,恒瑞医药终了归母净利润46.20亿元,同比增长32.98%;扣非归母净利润46.16亿元,同比增长37.38%。
恒瑞医药历久将革命和国际化行动自己的政策发展诡计,握续坚握高比例研发过问。因而在国内仿制药集采大配景下,恒瑞医药不仅大约很快从集采带来的影响中还原,况且不错保握营收功绩的妥当增长。
革命后果加快暴露
耿直证券觉得,握续的高强度研发过问之下,恒瑞医药有望加快革命产物的临床证明以及上市节律。
2024年第三季度,恒瑞医药自主研发的1类新药夫那奇珠单抗打针液上市,用于诊治相宜罗致系总揽疗或光疗的中重度斑块状银屑病成东说念主患者,该产物是恒瑞在自己免疫疾病限制上市的首个革命药。
至此,恒瑞医药已在国内获批上市17款1类革命药、4款2类新药。夫那奇珠单抗自上市以来已覆盖寰宇30个省份,惠及更多银屑病患者。
上市汇报方面后果权臣,2024年第三季度,恒瑞医药共有3项革命药上市许可央求获取国度药监局受理,分辨为抗PD-L1/TGF-βRII双功能会通卵白瑞拉芙普α打针液(SHR-1701)用于局部晚期不成切除、复发或挪动性胃及胃食管联接部腺癌的一线诊治;HER2 ADC革命药打针用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于既往罗致过至少一种系总揽疗的局部晚期或挪动性HER2突酿成东说念主非小细胞肺癌患者的诊治,该产物同期已被纳入优先审评审批,以及JAK1阻碍剂硫酸艾玛昔替尼片用于成东说念主重度斑秃患者,该产物已有4项适合症上市许可央求获取受理
此外,恒瑞医药另有2项革命药上市许可央求于2024年10月获取受理,分辨是口服非肽类血小板生成素受体激动剂海曲泊帕酒精胺片采集免疫阻碍诊治用于15岁及以上初治重型再生掩盖性贫血(SAA)患者;EZH2阻碍剂SHR2554片用于既往罗致过至少1线系统性诊治的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL),该产物同期已被纳入优先审评审批。
同期,恒瑞医药的在研管线储备饱和,有90多个自主革命产物正在临床缔造,300余项临床检会在国表里开展。2024年前三季度,恒瑞医药共有22个药物获取临床检会批件,其中第三季度公司自主研发的血管生成素样卵白3(ANGPTL3)单克隆抗体SHR-1918打针液用于诊治纯合子眷属性高胆固醇血症被国度药品监督搞定局药品审评中心纳入打破性诊治品种,另外HR19042胶囊自己免疫性肝炎适合症于2024年10月被纳入打破性诊治品种,将来审批有望加快。
国际化政策稳步激动
恒瑞医药稳步激动国际化政策,2024年下半年以来,公司布比卡因脂质体打针液、打针用紫杉醇(白卵白联接型)获准在好意思国上市,前者是该品种寰球边界内获批上市的首仿药,有较高的本事壁垒,后者为好意思国FDA批准上市的该品种首仿药。
此外,在解说期内,恒瑞医药的盐酸右好意思托咪定打针液、原料药盐酸右好意思托咪定均获取日本药品医疗器械局(PMDA)颁发的GMP认证文凭,体现了国际泰斗机构对公司质料搞定体系的认同。
恒瑞医药坚握自主研发与敞开互助并重,在内生发展的基础上加强国际互助。公司稳步激动革命药外洋临床,并在近期从头向好意思国FDA提交了卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)采集甲磺酸阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”组合)用于不成切除或挪动性肝细胞癌患者一线诊治的生物成品许可央求(BLA),并得到厚爱受理;现在公司共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC革命药获取好意思国FDA快速通说念履历认定。
在敞开互助方面,通过与好意思国、韩国、印度公司互助,恒瑞医药已将11款具有自主常识产权的革命药对外授权,造福更多寰球患者。2024年5月,公司将具有自主常识产权的GLP-1类革命药产物组合许可给一家好意思国公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿好意思元,并取得该公司19.9%的股权。
除此除外,恒瑞医药的革命研发实力也握续得到国际学界详情。在9月7日至10日举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)、9月13日至17日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,恒瑞医药凭借肿瘤诊治限制的长远布局和研发革命实力,接踵公布了近50项革命药参议后果,共波及近20款多靶点上市产物及在研产物,包含近10项理论解说(Oral),覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、玄色素瘤、胆说念癌、头颈鳞癌、前哨腺癌、甲状腺癌等十余个疾病限制。
此外,多项慢病革命后果亮相欧洲糖尿病参议协会年会(EASD)、欧洲腹黑病学会(ESC)年会和欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会等著明学术会议,共波及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠单抗等革命产物,涵盖代谢、心血管、自免等疾病限制,展现了公司在慢病革命限制的跳动与打破。
申万宏源证券觉得,恒瑞医药将来几年将进入到快速发展阶段,包括国内革命药的销售增长以及国际化的历程激动,底层逻辑是公司多年在革命药上的过问,运转进入卓绝益期。“咱们保管此前盈利瞻望不变,公司革命管线丰富,国际化历程握续激动,保管‘买入’评级。”
10月25日收盘,恒瑞医药的股价报收48元,公司市值约为3062亿元,较岁首增长约177亿元。
(著作开头:期间周报)
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